Please select your Region.
Please select your Region.
Глюкометр
EYETONE (1970)
История компании ARKRAY отражает путь развития в области диагностики и контроля сахарного диабета. В 1960-е годы благодаря появлению глюкометра EYETONE ARKRAY впервые в мире появилась возможность измерять уровень сахара в крови используя небольшой приборсовместно с тест-полосками,. Время одного измерения составляло две минуты, после чего пользователю приходилось промывать полоску и аккуратно вытирать воду. По нынешним меркам такой анализ едва ли можно назвать быстрым и простым, а размеры «небольшого» прибора были примерно в пять раз больше, чем размер современных глюкометров.
Затем компания ARKRAY разработала легко вытирающуюся пленочную тест-полоску и сократила продолжительность одного измерения с двух до одной минуты. Также удалось перейти к цифровому дисплею и уменьшить размеры прибора. В 1989 году был разработан первый карманный глюкометр Toecho III. Как раз на рубеже 1990-х годов наметился переход от визуальной колориметрии к ферментным/электродным методам, что в конечном итоге привело к созданию современного глюкометра GLUCOCARD.
Различные поколения глюкометров можно классифицировать следующим образом:
| Первое поколение | Промываемая тест-полоска требующая вытирания (визуальная ферментная колориметрия) Был возможен визуальный контроль, но результаты варьировались в зависимости от навыков пользователя. |
|---|---|
| Второе поколение | Визуальная ферментная колориметрия тест-полосок Промывание и вытирание больше не требовались, и навыки пользователя перестали играть такую важную роль в расхождении результатов. |
| Третье поколение | Измерение тока, возникающего в результате химической реакции (ферментный электродный метод) Это основной метод измерения, используемый в настоящее время. |
| Четвертое поколение | Неинвазивый метод, не требующий пробы крови На сегодняшний день продолжаются исследования в области спектроскопии в ближней инфракрасной области и применения межклеточной жидкости (будущее поколение). |
В отношении приведенной выше классификации следует также отметить, что переход от второго к третьему поколению глюкометров имел большое значение. Преимущество системы сравнения цвета (визуальная колориметрия) состояло в том, что даже если прибор выходил из строя, можно было выполнить визуальный анализ и получить приблизительный результат. Однако если из строя выходил прибор, работающий по электродному методу, то у пациента не было возможности получить результат своего анализа. С другой стороны, не требовалось промывать и вытирать тест-полоску и прибор был более прост и удобен в применении. В компании много спорили о том, следует ли продолжать использовать сравнение цвета или лучше перейти к электродному методу. В конце концов был выбран электродный метод, так как подобная система редко выходила из строя. Так началось первое воплощение глюкометра GLUCOCARD, который выпускается сегодня.
GLUCOSCOT III GT-4330 - последняя модель,
в которой применялся метод визуальной
ферментной колориметрии (1989)
GLUCOCARD GT-1610 - первая модель,
в которой был применен ферментно-электродный метод (1991)
GLUCOCARD стал очень популярным, и его удобство и надежность завоевали поддержку как у медицинских работников, так и у пациентов. В 1986 году для пациентов, которые сами вводили себе инсулин, самостоятельное измерение уровня сахара в крови было включено в систему медицинского страхования, и это отчасти объясняет тот уровень признания, благодаря которому этот метод фактически стал стандартом глюкометрии в Японии.
Среди наших конкурентов есть компании, которые с начала 1990-х годов испробовали более четырех различных платформ (совместимых реактивов) для колориметрического и электродного методов. И только компании ARKRAY удалось сократить продолжительность анализа и уменьшить объем пробы на базе одной и той же платформы. Было много различных моделей, но процесс измерения остается неизменным. Вероятно, это один из факторов, благодаря которым прибор заслужил репутацию надежного инструмента среди пользователей.
В 2003 году вступил в силу международный стандарт ISO 15197, регламентирующий требования к глюкометрам. В 2005 году в Японии были внесены изменения в законодательство о фармацевтической продукции, в соответствии с которыми глюкометры признавались приборами с высоким риском для пациентов, которые пользуются ими без посторонней помощи, и, как и контактные линзы и электрокардиостимуляторы, они были внесены в категорию медицинских изделий, к которым применяются строгие меры контроля (категория IV), а также были внесены в специальную категорию медицинских изделий, требующих технического обслуживания. Кроме того, в 2007 году в соответствии с законодательством о фармацевтической продукции были приняты критерии соответствия глюкометров. Таким образом, внешние условия применения глюкометров постоянно меняются. Перед лицом все более строгих стандартов мы всегда стремимся создавать приборы, улучшающие качество жизни пациентов, и будем совершенствовать GLUCOCARD и далее.
Новейшая модель
GLUCOCARD S onyx
