История первопроходцев: проведение тестирования рядом с пациентом

Совершенно новая концепция прибора: SPOTCHEM D-Concept

Кодовое наименование разработки: «система декки»

Dry clinical chemistry analyzer SPOTCHEM D-Concept
Клинический анализатор SPOTCHEM D-Concept,
работающий по методу сухой химии

Разработка анализатора SPOTCHEM D-Concept началась с идеи создать общую платформу для различных медицинских диагностических приборов. Члены команды разработчиков многократно обсуждали идею полной стандартизации компонентов, предназначенных для каждой модели, таких как рабочая часть, принтер, средства обмена данными, которые были разработаны отдельно для каждой предыдущей модели. Наконец мы определили конкретную концепцию разработки - компонентные измерительные приборы: мы можем разработать что-то вроде системы Hi-Fi (по-японски «декки»), чтобы заказчик мог сам выбирать желаемую комплектацию.
Благодаря этой концепции разработка системы «Декки» пошла полным ходом. Так появилась совершенно новая для заказчиков индивидуализированная система диагностических исследований по месту лечения.

Ключевые слова: дизайн, компонент и сеть

Чтобы сформулировать абсолютно новую концепцию прибора, разработчики выбрали ключевые слова: дизайн, компонент и сеть. Дизайн
Создание инновационного дизайна, который отходит от представления о предыдущих приборах для медицинской диагностики и напоминает высококлассный бытовой прибор.
Компонент
Речь идет о так называемой компонетизации, которая позволяет пользователям выбирать и подключать друг к другу измерительные приборы исходя из своих потребностей. Прибор может быть установлен сверху другого прибора, чтобы для установки нового устройства не требовалась дополнительная площадь. Предполагалось, что небольшая площадь, занимаемая прибором, будет большим плюсом для заказчиков, у которых этот ресурс ограничен.
Сеть
Совершенствование системы удаленного мониторинга, испытанной при разработке предыдущих моделей, и внедрение этой системы в новом приборе для предоставления дополнительных услуг на базе нашей сети.
Взяв эти ключевые слова за основу, мы сформировали конкретное представление о новом приборе и смогли перейти к разработке уникальной, ранее никому не известной системы.

Преодоление трудностей в новом направлении в процессе создания нового анализатора

Разработка абсолютно новой системы представляла собой сражение с трудностями, которые отсутствовали ранее при разработке аналогичных, но более совершенных систем, чем существующие модели. Например, чтобы подать заявление о регистрации прибора, требовалось провести испытания каждой комбинации устройств, что при использовании предыдущего метода потребовало бы больших трудозатрат и существенно увеличило бы стоимость. Двумя из таких задач были: как не увеличить трудо- и денежные затраты и иметь не только опыт, но и прикладные навыки. Кроме того, поскольку прибор по своему дизайну коренным образом отличался от всех предыдущих изделий компании ARKRAY, то накопленное нами ноу-хау было бесполезным в некоторых областях, таких как обработка поверхности клавиатуры и наружное покрытие, поэтому нам пришлось совсем нелегко.
Разработчикам механической системы приходилось нередко действовать в своей работе методом проб и ошибок. С многими проблемами сталкивались и разработчики программного обеспечения. Как нам достигнуть таких целей, как возможность расширения и универсальность, и в то же время сделать прибор удобным для пользователя? У нас также возникли трудности в том, как сохранить универсальный дизайн при таких ограниченных ресурсах, как размер памяти и производительность центрального процессора, чтобы новые измерительные приборы оставались передовыми и имели возможность сетевого подключения в будущем. Мы стали обнаруживать все новые и новые проблемы, с которыми не сталкивались при разработке обычных автономных моделей. У нас было много идей и подходов в менее осязаемых областях, таких как программное обеспечение, чтобы решать одну проблему за другой.
Компонетизация была превосходной концепцией: казалось, что ее мог предложить кто угодно, но никто этого не сделал. Ее никогда бы не удалось реализовать без гибких идей и энтузиазма наших разработчиков.

Трудности, разочарования и снова трудности

В конце концов мы создали опытный образец и завершили работу над дизайном и техническими характеристиками изделия. Позже на одном из наших внутренних совещаний в компании было сделано уместное замечание: «Высота каждого устройства слишком большая. Если иметь в виду применение устройств при многоярусной установке, то это снижает коммерческую жизнеспособность прибора как в плане дизайна, так и с точки зрения эксплуатационных качеств». Разработчики механической системы сразу стали искать возможность уменьшить высоту. Оказалось, что нам придется внести больше изменений и сделать заново еще больше расчетов, чем мы предполагали, и что нужно полностью пересмотреть свой график. В системе D-Concept оставались также некоторые нерешенные проблемы. В приборе для иммунологических анализов D-01 остаточная жидкость на конце иглы приводила к загрязнению пробы, в результате чего точность измерений была ниже требуемого уровня. После нескольких проб и ошибок в надежде решить эту проблему одному члену команды удалось совершить полный прорыв. Он разработал устройство, которое пододвигает конец иглы таким образом, чтобы он касался паза (уже имеющегося на пакете с реактивами) для удаления остаточной жидкости, и это изобретение было запатентовано. Помещая прибор для биохимического анализа D-02 в многоярусную систему, мы обнаружили проблему с доступом к оптическому устройству снизу (как это делалось в обычных моделях) для проведения чистки в рамках технического обслуживания. Мы провели мозговой штурм этой проблемы, и у нас возникла свежая идея использовать чистящую бумагу.

На одном конце пакета с реагентами имеется паз.

В этот паз отводится жидкость, остающаяся на конце иглы.

cleaning paper used in the automatic cleaning increases ease of maintenance.
Использование чистящей бумаги
для автоматической чистки повышает
удобство пользования.

Использовалась чистящая бумага в виде гигроскопической прокладки, как на тест-полоске с реактивами для нескольких параметров анализа.
Когда в устройство помещали сосуд с дистиллированной водой и нажимали кнопку пуска, дистиллированная вода смачивала чистящую бумагу. Затем влажная чистящая бумага начинала двигаться челночным образом назад и вперед для автоматической чистки оптического окна.
Мы даже пробовали необычные идеи с позитивной установкой типа «не узнаешь, пока не попробуешь» и таким способом решить некоторые Трудности. Проблемы, возникавшие на нашем пути, помогли создать D-Concept более совершенным.

And so, to the real D-Concept в итоге

А теперь о том, каким получился D-Concept
Когда было очевидно, что работа над прибором D-Concept близится к завершению, мы столкнулись с еще более серьезными трудностями при переходе к этапу производства. Качество отдельных деталей было нестабильным, при сборке прибора возникали затруднения, и все еще не были определены критерии контроля. Были вопросы, которые, как нам казалось, мы уже адекватно решили, но в результате всех накопившихся непосредственных изменений возникли проблемы взаимопонимания между разработчиками и заводом. Столкнувшись с необходимостью выпускать абсолютно новую систему, руководство производственного отдела едва скрывало свое замешательство и неуверенность.
Но во всем сквозила преданность своему делу и у разработчиков, и у производственников, и в конце концов им удалось объединить свои усилия в работе над достижением общей цели.
При разработке прибора D-Concept разные люди, трудившиеся над решением различных задач, сблизились в общем стремлении создать D-Concept. Разработка новой системы обеспечила возможность сетевого применения нескольких анализаторов, а также позволила наладить связи между людьми. Пожалуй, в этом состоит еще одно истинное значение достижения под названием D-Concept.

Информация об изделии